事件
   
公司发布三季报业绩预增公告
   
上年前三季度公司实现归母净利润6882万元。经公司财务部门初步测算,预计2017年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比,将增加100%-120%(未经审计)。
   
简评
   
高毛利、重点品种带动三季度业绩恢复增长
   
2016年公司进行营销改革,对部分品种进行销售控制,主力大品种丁桂儿脐贴、珍菊降压片、红花注射液、复方利血平、硝苯地平缓释片等均出现大幅下滑,带来短期阵痛。
   
2017年改革阵痛结束,公司大品种开始恢复增长,业绩逐步回暖。我们估计,三季度公司高毛利、大品种丁桂儿脐贴和消肿止痛贴实现同比50%以上增长带动公司三季度业绩增长。三季度公司其他核心品种中,我们估计硝苯地平缓释片、硫辛酸注射液、葡萄糖酸锌口服液、枸橼酸莫沙必利片实现同比50%以上增长,珍菊降压片和红花注射液实现同比20%-30%增长。
   
我们认为,全年来看,公司大品种整体有望恢复2015年水平,除此之外,硫辛酸注射液、葡萄糖酸锌口服液和枸橼酸莫沙必利片等品种有望成为全新过亿品种,增厚公司业绩。
   
清松制药扩产即将完成,原料药业务四季度放量可期
   
清松制药是正大天晴原料药供应商之一,拥有优质恩替卡韦原料药。公司收购清松制药后即着手清松制药产能扩建工程,2017年2-3季度在进行产能扩建,目前扩建即将完成,我们预计四季度清松制药即将放量,全年完成业绩承诺值得期待。
   
两品种近期有望完成BE试验,一致性评价顺利推进
   
一致性评价关乎企业生死存亡,公司经过评估筛选,确立了10个产品开展一致性评价工作。2017年上半年,仿制药苯甲酸阿格列汀片及原料药已申报生产批件。目前公司正在进行BE试验阶段的品种有马来酸依那普利片和苯磺酸氨氯地平片,进展顺利,有望近期完成BE试验,随着后期审评工作的提速,我们预计公司的仿制药马来酸依那普利片和苯磺酸氨氯地平片有望加速完成一致性评价工作。
   
创新药研发布局糖尿病、肿瘤等领域,有望带来全新重磅品种
   
公司在研创新药在糖尿病、肿瘤、精神科等领域均有布局。2017年上半年,公司创新药项目进展顺利,一类新药盐酸亚格拉汀、SY-008均已进入临床I期。亚格拉汀可促进胰岛素的分泌外并同时减少肝脏葡萄糖的输出,从而达到降糖的效果。根据IDF(国际糖尿病联盟)统计,2015年全球糖尿病患者约有4.15亿人,其中中国患者达1.1亿人,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家,预计到2040年全球糖尿病患者人数达到6.42亿,中国患者人数达到1.55亿。IMS数据显示,2015年全球糖尿病药物市场规模636亿美元,其中中国市场规模24.26亿美元,预计到2020年全球糖尿病药物规模将达1000亿美元以上,中国市场达到50亿美元。我们认为,公司的盐酸亚格拉汀市场前景广阔,研发成功后有望成为全新重磅品种。
   
盈利预测
   
公司改革阵痛结束,大品种恢复增长,业绩逐步回升。我们认为:1)四季度公司核心品种和潜力品种稳健增长可期;2)清松制药扩产后将逐步放量,全年完成业绩承诺值得期待;3)马来酸依那普利片和苯磺酸氨氯地平片近期有望完成BE试验,随着国家审评环节提速,公司仿制药一致性评价工作有望加速完成。我们预计公司2017-2019年分别实现归母净利润2.10亿元、2.63亿元和3.29亿元,折合EPS(摊薄)0.27元/股、0.33元/股和0.42元/股,维持增持评级。
   
风险提示
   
清松制药产能扩建逾期完成。仿制药BE试验失败风险。创新药开发周期长,风险高,未来注册法规变动可能带来潜在的注册风险。